Process & Validation Engineer – Amsterdam/Almere

Organization

Je komt te werken in een team van procestechnologen en proces experts die samenwerken aan het optimaliseren van de produktie processen binnen een hoog technologische omgeving. De afdeling technologie ondersteunt de geavanceerde productieprocessen om twee Active Pharmaceutical Ingredients (API’s) te produceren. Hieronder vallen o.a. procesbegeleiding, troubleshooting, het onderhouden van het kwaliteitssysteem van de fabriek, het continu verbeteren en deelname aan projecten. De fabrieken zijn geautomatiseerd en worden centraal gecontroleerd vanuit controlekamers.

Function

  • Je bent verantwoordelijk voor de strategie en bewaakt de gevalideerde status van automatiserings systemen (DCS/PCS/PLC).
  • Bij wijzigingen in een systeem bepaal jij wat voor invloed dit heeft op de handelingen en documentatie.
  • Om de validatiestatus van de systemen te optimaliseren werk je nauw samen met de automatiseringsafdeling. Belangrijk is dat je hier een goede sparringpartner bent.
  • Ook werk je veel samen met ondersteunende afdelingen zoals Quality Assurance, Quality Systems, Engineering en Logistics en Planning.
  • Je speelt in op de voortschrijdende GMP regelgeving; nieuwe inzichten vragen continue aanpassing.
  • Je initieert en implementeert verbeterprojecten.
  • Binnen projecten met multidisiplinaire teams vertegenwoordig jij Chemical Manufacturing.
  • Op deze wijze draag je bij aan de (proces)begeleiding en ondersteuning van de fabrieken. Dit geldt voor de productieprocessen, werkprocessen en GMP processen.

Requirements

  • Je hebt een afgeronde Master opleiding, bijvoorbeeld in de richting: Proces-/Chemische technologie, Voedingsmiddelentechnologie of Organische Chemie.
  • Je hebt minimaal 5-10 jaar werkervaring bij voorkeur binnen een productie omgeving in de farma.
  • Je hebt kennis en ervaring met geautomatiseerde processen.
  • Je hebt kennis en ervaring met het implementeren van kwaliteits regelgeving.
  • Je hebt kennis en ervaring met systeemkwalificatie en procesvalidatie.
  • Je beschikt over goede analytische vaardigheden.
  • Je hebt een proactieve werkhouding en hebt een flexibele instelling.
  • Je schakelt makkelijk met diverse afdelingen binnen de organisatie.
  • Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal.

Information

Abigail Bakker +31 (0)23-3032900

Application

Abigail Bakker +31 (0)23-3032900